2015-12-05

الأوراق المطلوبة لترخيص معمل الأدوية في سورية

الاقتصاد اليوم:

1.	طلب إنشاء خط إنتاجي جديد.
2.	طلب الكشف على خط إنتاجي جديد.
3.	طلب التصنيع بامتياز من شركة أجنبية.
4.	طلب ترخيص مبدئي لمعمل أدوية.
5.	طلب ترخيص مبدئي لمعمل أدوية نباتية.
6.	شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة دوائية او لمعمل دوائي.
7.	طلب إدخال مادة إلى لائحة الأدوية الوطنية.
8.	طلب الاعفاء من تحليل كل تحضيره.
9.	نموذج الكادر الفني في معمل أدوية.
10.	نموذج للارفاق مع طلب تصدير.
11.	شهادة تحليل مادة أولية سائلة.
12.	شهادة تحليل مادة أولية صلبة.
13.	معايير منح الموافقات المبدئية لطلبات إنشاء معامل الأدوية والخطوط الانتاجية الجديدة.
14.	طلب الموافقة على التصدير بدون إعادة تحليل.
15.	تعهد المدير الفني لمعمل بسحب التحضيرة في حال الخلل .
16.	طلب تصنيع مستحضر صيدلاني جديد.